Национальный ГОСТ для клинических испытаний систем ИИ будет принят в Российской Федерации.
Участие в разработке нормативного акта принимали врачи из российской столицы, а также сотрудники Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы.
О новшествах в сфере клинических испытаний рассказала заместитель мэра Москвы по вопросам соцразвития.
ГОСТ Р «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» уже утвержден и вступит в законную силу в сентябре текущего года.
Новый госстандарт содержит термины и определения, устанавливает методологию и порядок проведения клинических испытаний искусственного интеллекта, а также примерную форму отчета о клинической части испытаний.
Следует отметить, что клиническая оценка представляет собой важную часть порядка регистрации ИИ как медицинского изделия.
В результате оценки можно понять, стоит ли доверять новому продукту, — цитирует руководителя Центра диагностики и телемедицины агентство РБК.
