Производитель Boicad запросил старт клинических испытаний российского препарата для терапии СМА
Компания Biocad запросила у Министерства здравоохранения Российской Федерации разрешение на начало клинических исследований медицинского препарата для терапии спинально мышечной атрофии под названием ANB-4.
Об этом заявил, передает ТАСС, Дмитрий Морозов, председатель совета директоров компании.
Как утверждается, лекарство направлено на генное лечение пациентов с СМА. Препаратов этого сегмента, произведенных в Российской Федерации, не существует.
Названному медикаменту еще предстоит пройти клинические испытания. Как утверждает компания, исследования должны носить международный характер.
При этом Министерство здравоохранения, по заявлением, настроено на то, чтобы лекарство вышло на рынок.
Тем не менее, разрешение на испытание еще не получено. И производителю еще будет необходимо доказать, насколько оно эффективно и безопасно.
Создавать его начали в 2018 году. В исследовании должны будут включить пациентов следующего возраста.
Это дети до восьми месяцев, а также дети с симптомами СМА до шести месяцев.
